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Europa aprobará
uso de tenofovir para tratar la hepatitis B
El Comité de Medicamentos de Uso Humano dio su
opinión positiva el pasado 19 de marzo para que la Agencia Europea del
Medicamento apruebe el uso del antirretroviral
tenofovir (Viread®)
para el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Tenofovir ya se usa desde
hace varios años en pacientes con VIH coinfectados por el virus de la
hepatitis B (VHB). |
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GTT
Grupo de Trabajo sobre
Tratamientos del
VIH - DLG
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) dio su
opinión positiva el pasado 19 de marzo para que la Agencia Europea del
Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) apruebe el uso del antirretroviral
tenofovir (Viread®)
para el tratamiento de la hepatitis B crónica.
La nueva indicación
incluye a aquellos pacientes que presentan replicación viral activa, elevación
persistente de la transaminasa alanina aminotransferasa (ALT) e indicios
histológicos de inflamación activa y/o fibrosis. Aunque se trata de una
nueva indicación, el análogo de nucleótido (ITINt) tenofovir es uno de los
medicamentos de elección en pacientes con VIH coinfectados por el virus de la
hepatitis B (VHB) desde hace unos años, y así lo reflejan las recientes
directrices internacionales de tratamiento de la coinfección por VIH/VHB.
La dosis aprobada para el
tratamiento de la hepatitis B es de 300mg diarios. Esta dosis es la misma
que para tratar la infección por VIH, a pesar de que el virus de la hepatitis B
tiene mayor susceptibilidad a los análogos de nucleótido en comparación con el
VIH y menos probabilidades de desarrollar mutaciones de resistencia.
Por otra parte, han sido aprobados por la Agencia de la Alimentación y el
Medicamento de EE.UU. (FDA, en sus siglas en inglés) cambios en el tratamiento de
la hepatitis C crónica que han llevado a la revisión del prospecto de ribavirina
(Rebetol®)
e interferón pegilado alfa-2b (PegIntron®).
La causa del cambio ha sido la modificación de la duración de la terapia
combinada y el incremento de la dosis máxima de ribavirina.
Ahora, se recomienda
tomar entre 800 y 1.400mg diarios según el peso. Respecto a la modificación del
tratamiento, éste se ha acortado a 24 semanas con terapia combinada en pacientes
infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 2 ó 3. Estas
revisiones representan la primera aprobación por parte de la FDA de una dosis de
1.400mg de ribavirina, la dosis más alta aprobada de este fármaco en combinación
con interferón pegilado para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
por
Francesc Martínez
Fuentes:
NATAP / Elaboración
propia.
Referencias:
Informe mensual del CHMP
(EMEA), marzo de 2008.
Del Poggio P, Jamoletti
C, et al. Tenofovir in chronic hepatitis B. Hepatology 2005; 41, 5.
Danta M, Dusheiko G, et
al. Adefovir dipivoxil: review of a novel acyclic nucleoside analogue. Int J
Clin Pract. 2004; 58: 877-886.
Comunicado de prensa de
Schering-Plough. 27 de marzo de 2008
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